為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，根據(jù)國家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會、 市場監(jiān)管總局、 國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部等9部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見))(醫(yī)保發(fā) (2019)56號)、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配 套措施的意見))(醫(yī)保發(fā) (2019)18號)和甘肅省醫(yī)改辦等7部門《關(guān)于開展醫(yī)藥采購與醫(yī)保聯(lián)動工作實施意見))(甘醫(yī)改辦發(fā)(2017) 9號)等文件要求，積極穩(wěn)妥落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作，降低群眾用藥負擔(dān)，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以人民利益為中心，以用藥安全為基礎(chǔ)，通過落實國家組織藥品集中帶量采購和使用，讓質(zhì)優(yōu)價廉的中選藥品惠及更多群眾;通過藥品采購與醫(yī)保支付聯(lián)動，減少企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，推進醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥聯(lián)動改革。
二、實施范圍和采購周期
(一)實施范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)是國家組織藥品集中帶量采購和使用中選藥品的采購主體。鼓勵駐甘部隊醫(yī)院、武警醫(yī)院和社會辦醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。
(二)采購周期。以聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果為依 據(jù)確定采購周期，中選企業(yè)不超過2家(含)的品種，采購周期原則上為 1 年;中選企業(yè)為 3 家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。若提前完成當(dāng)年采購量，超過部分中選企業(yè)應(yīng)繼續(xù)執(zhí)行中選價格，直至采購周期屆滿。統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門應(yīng)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu) 、 中選甘肅藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂采購協(xié)議，采購周期內(nèi)每年一簽。
三、采購品種和采購方式
(一)采購品種和采購量。采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選品種(以下簡稱中選藥品)。約定采購量根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量按2018年甘肅省藥品采購平臺采購量的 50%一70%約定，分解到各統(tǒng)籌區(qū)和醫(yī)療機構(gòu) 。約定采購量之外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。同一藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱通過一致性評價)的生產(chǎn)企業(yè)達到 3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致忡評價的品 種。
(二)采購方式。將中選藥品統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一調(diào)價，帶量
采購 。 已在甘肅省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品調(diào)價后醫(yī) 療機構(gòu)直接采購;未掛網(wǎng)的中選藥品以聯(lián)盟地區(qū)中選價格供應(yīng)甘肅市場;同品規(guī)非中選藥品應(yīng)通過主動降價或經(jīng)價格聯(lián)動、價格談判向中選藥品價格趨同，省級藥品采購機構(gòu)按規(guī)定予以掛網(wǎng)。
四、重點任務(wù)和主要措施
(一)落實中選藥品的采購與臨床使用 。全省公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用聯(lián)盟地區(qū)(甘肅)藥品集中采購中選品種，嚴格執(zhí)行中選價格，并確保完成約定采購量。約定采購量之外，各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身情況及有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品，其價格高于中選藥品價格的，原則上采夠數(shù)量不得超過中選藥品采購量。
中選品種在我省醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準，若患者使用的藥品價格與中選藥品價格差異較大，按照"循序漸進、分類指導(dǎo)"的原則，漸進調(diào)整支付標準，通過配套政策措施2-3年內(nèi)調(diào)整到位;患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付 。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同。醫(yī)保定點零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。
(二)強化質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。中選企業(yè)是藥品質(zhì)量供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準，堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)以確保全省尤其是邊遠地區(qū)中選藥品的供應(yīng)，并按照合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存、產(chǎn)能報告制度。中選企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)(甘肅)中選藥品約定采購量需求。加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管，加強庫存監(jiān)測，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為。對出現(xiàn)的質(zhì)量和供應(yīng)等失信行為將按照相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。患者使用中選藥品時，因中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量原因造成人身傷害的，依照法律法規(guī)確定賠償責(zé)任。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動,嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中標藥品在我省市場有序流通。
(三)加強政策宣傳解讀，強化輿情風(fēng)險監(jiān)測。加強政策宣傳和解讀，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施。做好對國家組織藥品集中帶量采購和使用政策、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、醫(yī)保支付標準等政策的培訓(xùn)，強化醫(yī)務(wù)人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。認真研判我省落實國家組織藥品集中帶量采購
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