我院平胃膠囊等七個制劑獲得制劑批準(zhǔn)文號
- 發(fā)布時間:2012-07-13
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為促進我院中醫(yī)特色的建設(shè)和發(fā)展,帶動特色專科,有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗,服務(wù)于臨床需求。在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,藥事委員會從臨床各科室遴選出幾個在我院使用5年以上歷史、中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢突出的劉寶厚教授、汪龍德主任中醫(yī)師等專家的臨床經(jīng)驗方申報。制劑中心積極準(zhǔn)備制劑注冊申報資料,包括處方組成、來源、理論依據(jù)以及使用背景情況、配制工藝的研究、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑的穩(wěn)定性試驗等十幾項資料。
制劑中心和臨床科室積極配合,于去年8月上報省食品藥品監(jiān)督管理局,經(jīng)申請受理、專家技術(shù)審核、現(xiàn)場核查、樣品檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核、資料補充等諸多階段和環(huán)節(jié)。今年6月最終獲得平胃膠囊、黃連化濁膠囊、蛭龍通絡(luò)膠囊、活血止血膠囊、骨癆愈康丸、車前子粗多糖膠囊、舒膚洗劑7個制劑的注冊批件。
我們將繼續(xù)努力,總結(jié)經(jīng)驗,今年再申報天綠抗感冒顆粒、生骨再造丸等9個制劑,為我院發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢、特色專科建設(shè)做貢獻。
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