預期用途:定性地檢測臨床生殖道標本中沙眼衣原體,作為臨床沙眼衣原體的輔助診斷,僅用于體外診斷。
檢驗原理
該衣原體測試盒采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫層析分析技術來定性檢測臨床生殖道標本中是否含有沙眼衣原體抗原。
樣本要求
收集標本的質(zhì)量至關重要。對沙眼衣原體的檢測需要收集到具有一定活性的細胞成分,而非僅僅是組織塊的標本。
女性宮頸取樣
1.在標本收集前先用棉球?qū)㈥幍纼?nèi)的黏性物質(zhì)去除,然后棄去棉球。將標準塑料棉簽伸入陰道內(nèi)部,直到大部分棉簽已伸入其中。這樣才可以獲得那些容易感染沙眼衣原體的柱狀或者立方體上皮細胞。拿穩(wěn)棉簽單方向(順時針或逆時針)轉(zhuǎn)動一周,停留5~10秒鐘,取出棉簽時不要讓棉簽被陰道或者子宮上皮細胞污染。
2.若立即實驗,請將棉簽放入裂解用小試管中裂解。
男性尿道標本收集
1.用帶有滌綸簽頭的標準棉簽收集,樣本收集前患者至少保持一小時不排尿。
2.將棉簽伸入尿道2-4cm,拿穩(wěn)棉簽單方向(順時針或逆時針)轉(zhuǎn)動一周,停留5~10秒鐘,取出。若立即實驗則將棉簽放入裂解管中裂解;若不立即實驗,請將標本放置在干燥的試管中存放或運輸。標本可在室溫下(15-30℃)放置4-6小時,冷藏(2-8℃)下保存24-48小時,不可冷凍。
3.所有標本測試前要恢復室溫。簡易標本收集后立即實驗。
男性尿樣標本收集
1.用尿杯收集造成的第一次尿液15-30ml。早晨的第一次尿液可以最大程度的測出沙眼衣原體抗原。
2.若尿樣不用于立即的測試,尿樣只能冷藏(2-8℃)24小時。
3.搖晃均勻尿樣,提取10ml到離心管中,并加入10ml蒸餾水,在3000轉(zhuǎn)/分下離心15-20分鐘。
4.小心棄去上清液。倒置離心管,用吸水紙吸取離心管邊緣液體,如有必要可將沉淀再離心如步驟3。
檢驗結果的解釋
1.陽性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)內(nèi),另一條出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)。陽性結果表明:標本中含有沙眼衣原體抗原。
2.陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測試區(qū)內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。陰性結果表明:標本中檢測不出沙眼衣原體抗原,或是含量低于可檢測范圍。患者的標本應當通過培養(yǎng)以確定沒有沙眼衣原體的感染。若培養(yǎng)結果不符,另取標本再培養(yǎng)。
3.無效:質(zhì)控區(qū)未出現(xiàn)紅色條帶,表明操作過程不正確或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下,應再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在,應立即停止使用此批號的產(chǎn)品。
4.注意:測試區(qū)內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出不同深淺的顏色。但是,在規(guī)定的觀察時間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應判為弱陽性結果。
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