預(yù)期用途:定性地檢測臨床生殖道標(biāo)本中沙眼衣原體,作為臨床沙眼衣原體的輔助診斷,僅用于體外診斷。
檢驗(yàn)原理
該衣原體測試盒采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)來定性檢測臨床生殖道標(biāo)本中是否含有沙眼衣原體抗原。
樣本要求
收集標(biāo)本的質(zhì)量至關(guān)重要。對(duì)沙眼衣原體的檢測需要收集到具有一定活性的細(xì)胞成分,而非僅僅是組織塊的標(biāo)本。
女性宮頸取樣
1.在標(biāo)本收集前先用棉球?qū)㈥幍纼?nèi)的黏性物質(zhì)去除,然后棄去棉球。將標(biāo)準(zhǔn)塑料棉簽伸入陰道內(nèi)部,直到大部分棉簽已伸入其中。這樣才可以獲得那些容易感染沙眼衣原體的柱狀或者立方體上皮細(xì)胞。拿穩(wěn)棉簽單方向(順時(shí)針或逆時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)一周,停留5~10秒鐘,取出棉簽時(shí)不要讓棉簽被陰道或者子宮上皮細(xì)胞污染。
2.若立即實(shí)驗(yàn),請(qǐng)將棉簽放入裂解用小試管中裂解。
男性尿道標(biāo)本收集
1.用帶有滌綸簽頭的標(biāo)準(zhǔn)棉簽收集,樣本收集前患者至少保持一小時(shí)不排尿。
2.將棉簽伸入尿道2-4cm,拿穩(wěn)棉簽單方向(順時(shí)針或逆時(shí)針)轉(zhuǎn)動(dòng)一周,停留5~10秒鐘,取出。若立即實(shí)驗(yàn)則將棉簽放入裂解管中裂解;若不立即實(shí)驗(yàn),請(qǐng)將標(biāo)本放置在干燥的試管中存放或運(yùn)輸。標(biāo)本可在室溫下(15-30℃)放置4-6小時(shí),冷藏(2-8℃)下保存24-48小時(shí),不可冷凍。
3.所有標(biāo)本測試前要恢復(fù)室溫。簡易標(biāo)本收集后立即實(shí)驗(yàn)。
男性尿樣標(biāo)本收集
1.用尿杯收集造成的第一次尿液15-30ml。早晨的第一次尿液可以最大程度的測出沙眼衣原體抗原。
2.若尿樣不用于立即的測試,尿樣只能冷藏(2-8℃)24小時(shí)。
3.搖晃均勻尿樣,提取10ml到離心管中,并加入10ml蒸餾水,在3000轉(zhuǎn)/分下離心15-20分鐘。
4.小心棄去上清液。倒置離心管,用吸水紙吸取離心管邊緣液體,如有必要可將沉淀再離心如步驟3。
檢驗(yàn)結(jié)果的解釋
1.陽性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)內(nèi),另一條出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)。陽性結(jié)果表明:標(biāo)本中含有沙眼衣原體抗原。
2.陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測試區(qū)內(nèi)無紅色條帶出現(xiàn)。陰性結(jié)果表明:標(biāo)本中檢測不出沙眼衣原體抗原,或是含量低于可檢測范圍。患者的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)通過培養(yǎng)以確定沒有沙眼衣原體的感染。若培養(yǎng)結(jié)果不符,另取標(biāo)本再培養(yǎng)。
3.無效:質(zhì)控區(qū)未出現(xiàn)紅色條帶,表明操作過程不正確或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下,應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)的產(chǎn)品。
4.注意:測試區(qū)內(nèi)的紅色條帶可顯現(xiàn)出不同深淺的顏色。但是,在規(guī)定的觀察時(shí)間內(nèi),不論該色帶顏色深淺,即使只有非常弱的色帶也應(yīng)判為弱陽性結(jié)果。
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