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本研究因以最大給藥濃度、最大給藥量實驗,均無法測出半數(shù)致死量(LD50),故進行小鼠的最大給藥量測定。 結果表明 14 d 內小鼠均未出現(xiàn)中毒反應及死亡, 兩組小鼠體質量、 臟器指數(shù)變化均無明顯差異(P > 0.05),且重要臟器無變性、炎癥、壞死等病理性改變。 平胃膠囊懸濁液最大藥物容量為 0.6 g/mL,因此,小鼠每日 5 次用藥量為 3 g/mL,成人標準體質量(60 kg)臨床用藥量為 0.1 g/(kg·d),故小鼠最大用藥量為 1.2 g/(kg·d),小鼠(體質量按 0.02 g 計算)日累積用藥量為 150 g/(kg·d),相當于成人(體質量按 60 kg計算)臨床每日用藥量的 125 倍(>100 倍),表明平胃膠囊臨床劑量服用安全有效。
毛蘭芳,汪龍德,劉俊宏,張宏偉,杜曉娟,梁乾坤,李云霞. 平胃膠囊的小鼠急性毒理學研究[J]. 中國中醫(yī)急癥,2015,24(07):1129-1131+1178.
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