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NEJM:預防性治療膀胱輸尿管返流患兒復發(fā)性尿路感染
  • 發(fā)布時間:2014-06-24
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膀胱輸尿管反流約發(fā)生在1/3的兒童發(fā)熱性尿路感染中,其與腎瘢痕形成的風險升高有關。早期的隨機對照試驗中,抗膀胱輸尿管反流術(shù)與抗菌藥物預防性治療相比,在復發(fā)性尿路感染和腎瘢痕形成的發(fā)生率方面無顯著差異。
然而,由于臨床試驗結(jié)果的限制性和不一致性(如由于缺乏安慰劑組或觀察組排除了確定手術(shù)或預防是有效的),抗菌藥物預防性治療膀胱輸尿管返流兒童尿路感染的復發(fā)仍存在爭議。
最近的隨機臨床試驗大部分為非盲臨床研究,但在抗菌藥物預防性治療是否可有效減少復發(fā)性尿路感染方面仍存在爭論。匹茲堡大學醫(yī)學中心兒童醫(yī)院Hoberman博士等對此進行研究。
研究結(jié)果認為,在尿路感染發(fā)生膀胱輸尿管返流的兒童中,預防性抗菌藥物治療與復發(fā)性尿路感染而非腎瘢痕的形成的風險顯著下降有關。該文發(fā)表在2014年5月4日的NEJM上。
該研究為對膀胱輸尿管反流兒童的隨機干預試驗,旨在確定長期抗菌藥物預防性治療是否可有效地防止發(fā)熱或尿路感染癥狀的復發(fā),減少腎臟瘢痕形成的可能性,以及在何種程度上有助于防止細菌耐藥性的產(chǎn)生。
該研究為期2年,研究設計為多點,隨機,安慰劑對照試驗,共涉及607例膀胱輸尿管返流兒童,患兒一般在第一或第二發(fā)熱或癥狀性泌路感染之后被診斷。
研究主要終點為評價甲氧芐啶-磺胺甲惡唑(復方新諾明)預防復發(fā)性尿路感染的療效。次要終點為腎瘢痕的形成,治療失敗(復合復發(fā)性尿路感染和腎瘢痕形成),抗菌藥物耐藥。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受預防性治療的302例患兒中,有39例發(fā)生了尿路感染復發(fā);而305例接受安慰劑的患兒中,72例尿路感染復發(fā)。預防性治療使復發(fā)危險降低約了50%,特別是對于發(fā)熱,膀胱和直腸功能障礙處于基線水平的患兒有效。
預防治療組和安慰劑組之間腎臟瘢痕的形成無顯著差異(分別為11.9%和10.2%)。其中87例患兒第一次復發(fā)性尿路感染由大腸桿菌引起的。在預防治療組和安慰劑組中,分離菌株發(fā)生甲氧芐啶-磺胺甲惡唑耐藥的比例分別為63%的19%。
研究結(jié)果認為,在尿路感染發(fā)生膀胱輸尿管返流的兒童中,預防性抗菌藥物治療與復發(fā)性尿路感染,而非腎瘢痕的形成的風險顯著下降有關。
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