EMA（歐洲藥物管理局）權(quán)威發(fā)布摘錄：二甲雙胍可用于腎功能輕度下降的患者
- 發(fā)布時(shí)間：2016-12-12
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二甲雙胍可能增加一種罕見但嚴(yán)重的并發(fā)癥---乳酸酸中毒。其原因是人體產(chǎn)生的乳酸增長速度超過了排出速度，導(dǎo)致乳酸堆積。目前該藥物說明書中指出在腎功能下降的患者中，由于其腎臟排出乳酸的速度不足以抵償乳酸生成速度，被認(rèn)為存在乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)，因此禁止二甲雙胍在腎功能下降的患者中使用。
然而，根據(jù)最新的科學(xué)文獻(xiàn)回顧、臨床數(shù)據(jù)分析和流行病學(xué)研究，EMA 指出大部分腎功能輕度下降的患者能從使用二甲雙胍中獲益。對(duì)于 eGFR＜30 mL/min 的患者，二甲雙胍并不適用。以下是來自 EMA 發(fā)布給醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的具體信息：
1.含二甲雙胍藥物的綜述指出二甲雙胍目前可用于腎功能輕度下降患者 (GFR 30-59 mL/min)。GFR<30 mL/min 是使用的禁忌證。GFR 應(yīng)在開始使用二甲雙胍前進(jìn)行評(píng)估，以后每年復(fù)查。
2.應(yīng)根據(jù)更新后的藥物使用說明書，對(duì)腎功能輕度下降的患者使用較少劑量。在開始使用和使用二甲雙胍期間，需要對(duì)發(fā)生乳酸酸中毒的危險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估。
3.在歐洲有不少二甲雙胍劑量固定的復(fù)合制劑。如果用于腎功能輕度下降患者，需要考慮如何調(diào)整劑量或使用單一制劑。
4.某些二甲雙胍劑量固定的復(fù)合制劑不推薦在腎功能輕度下降患者中使用，如達(dá)格列凈/鹽酸二甲雙胍復(fù)方片（Ebymect, Xigduo）不推薦在 GFR<60 mL/min 患者中使用；卡格列凈/二甲雙胍復(fù)方制劑（Vokanamet）和依帕列凈/二甲雙胍復(fù)合制劑（Synjardy）不推薦在 GFR<45 mL/min 的患者中使用，不應(yīng)在 GFR<60 mL/min 的患者中開始使用。
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腎病科（含透析中心）
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