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   （一）疾病診斷

    1．中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《WHO西太區(qū)基于證據(jù)的2型糖尿病傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐指南》（2010年）、中華中醫(yī)藥學(xué)會《中國2型糖尿病病防治指南》（2007年）和中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)內(nèi)科常見病診斷指南》（2008年）2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。

多飲、多食、多尿、形體消瘦，或尿糖增高等表現(xiàn)，是診斷消渴病的主要依據(jù)。有的患者“三多”癥狀不明顯，但若中年之后發(fā)病，且嗜食膏粱厚味，形體肥胖，以及伴發(fā)肺癆、水腫、眩暈、胸痹、中風(fēng)、雀目、癰疽等病癥，應(yīng)考慮消渴病的可能。

    2．西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用中華中醫(yī)藥學(xué)會《中國2型糖尿病病防治指南》（2007年）推薦診斷標(biāo)準(zhǔn)——1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：

空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L；或糖耐量試驗(yàn)（OGTT）中服糖后2小時血糖（2HPG）≥11.1mmol/L；或隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L。

    （二）證候診斷

     1．“三型辨證”分期診斷

    （1）早期：確診病程<5年；辨證以陰虛熱盛證為主。

    （2）中期：確診病程5年至<10年；辨證以氣陰兩虛證為主。

    （3）晚期：確診病程5年≥10年，辨證以“陰陽兩虛證為主。

    2．具體證候診斷

    （1）陰虛熱盛證：心煩怕熱，急躁易怒，渴喜冷飲，易饑多食，溲赤便秘，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。

    （2）氣陰兩虛證：以倦怠乏力，氣短懶言，胸悶憋氣，脘腹脹滿，腰膝酸軟，虛浮便溏，舌淡體胖，脈虛細(xì)無力。

    （3）陰陽兩虛證：形寒肢冷，面色蒼白，神疲乏力，腰酸陽痿，脘腹脹滿，食納不香，小便頻數(shù)，余瀝不盡，面目浮腫，五更泄瀉，舌淡體胖，脈沉細(xì)。

    （4）肝郁氣滯證：情志抑郁或憂慮，胸脅和/或少腹脹悶竄痛，胸悶喜太息，煩躁易怒，口苦咽干，女性經(jīng)前乳房脹痛或痛經(jīng)，大便不調(diào)，舌苔薄白，脈弦。

    （5）瘀血阻絡(luò)證：胸痛，或脅痛，或腰痛，或背痛，部位固定，或?yàn)榇掏矗w麻木，疼痛夜甚，肌膚甲錯，口唇紫暗，面部瘀斑，健忘心悸，心煩失眠，舌質(zhì)暗，有瘀斑，舌下脈絡(luò)青紫迂曲，脈弦或沉而澀。

    （6）痰濕困脾證：形體肥胖，胸膈痞滿，肢體困倦，腹脹，便溏，或虛煩不眠，或頭眩心悸，或痰多，舌苔白潤或膩，脈滑。

    （7）腸胃積熱證：口渴心煩，大便不通，胃中脹滿，或口臭，或咽痛，或牙齦出血，或口唇紫暗，舌質(zhì)暗紅，邊有瘀斑，舌下靜脈青紫，舌苔黃，脈滑數(shù)。

    （8）寒熱錯雜證：心煩，心下脾滿不痛，干嘔或嘔吐，腸鳴下利，或手足欠溫，或腹痛，舌苔薄黃而膩，脈弦數(shù)。

    T2DM的基本病機(jī)是陰虛為本，燥熱為標(biāo)，故清熱潤燥、養(yǎng)陰生津?yàn)楸静〉幕局蝿t。《醫(yī)學(xué)心悟·三消》說：“治上消者，宜潤其肺，兼清其胃……治中消者，宜清其胃，兼滋其腎……治下消者，宜滋其腎，兼補(bǔ)其肺。”可謂深得治療消渴辨證要旨。由于本病常發(fā)生血脈瘀滯及陰損及陽，極易并發(fā)癰疽、眼疾、水腫、壞疽、偏癱、陽痿、勞嗽等變證，故還應(yīng)針對具體病情，及時合理選擇活血化瘀、清熱解毒、健脾益氣、滋補(bǔ)腎陰、溫補(bǔ)腎陽等治法，園機(jī)活法，知常達(dá)變。

    （一）中醫(yī)辨證分型治療

    1．陰虛熱盛證

    治法：養(yǎng)陰清熱。

    推薦方藥：白虎湯或消渴方加減。

    2．氣陰兩虛證

    治法：益氣養(yǎng)陰。

    推薦方藥：參芪麥味地黃湯加減。

    3．陰陽兩虛證

    治法：陰陽雙補(bǔ)。

    推薦方藥：金匱腎氣丸加減。偏陰虛，左歸飲加減；偏陽虛，右歸飲加減。

    4．肝郁氣滯證

    治法：疏肝解郁。

    推薦方藥：柴胡疏肝散加減。

    5．瘀血阻絡(luò)證

    治法：活血通絡(luò)。

    推薦方藥：桃紅四物湯加減。

    6．痰濕困脾證

    治法：醒脾燥濕化痰。

    推薦方藥：偏痰濕，二陳湯加減；偏痰熱黃連溫膽湯加減。

    7．胃腸積熱證

    治法：瀉熱通腑。

    推薦方藥：調(diào)胃承氣湯或桃核承氣湯加減。

    8．寒熱錯雜證

    治法：辛開苦降。

    推薦方藥：半夏瀉心湯或?yàn)趺吠杓訙p。

    （二）辨證選擇中成藥

    1.陰虛熱盛證：養(yǎng)陰清熱。可選用十味玉泉丸、金芪降糖片、金糖寧膠囊（片）、津力達(dá)顆粒、黃連化濁膠囊（院內(nèi)制劑）。

    2.氣陰兩虛證：益氣養(yǎng)陰。參芪麥味地黃湯加減。可選用消渴丸、渴樂寧膠囊、參芪降糖膠囊（顆粒）。

    3.陰陽兩虛證：陰陽雙補(bǔ)。可選用六味地黃丸、金匱腎氣丸（桂附地黃丸）、右歸膠囊、左歸丸。

    4.肝郁氣滯證：疏肝解郁。可選用逍遙丸（顆粒）、加味逍遙丸。

    5.瘀血阻絡(luò)證：活血通絡(luò)。可選用渴樂欣膠囊、糖脈康顆粒、木丹顆粒、芪蛭降糖膠囊（片）。

    6.痰濕困脾證：醒脾燥濕化痰。可選用六君子丸、參苓白術(shù)顆粒、化濁膠囊（院內(nèi)制劑）。

    7.胃腸積熱證：瀉熱通腑。可選用牛黃清胃丸、一清膠囊、新清寧片、苦瓜膠囊（院內(nèi)制劑）。

    8.寒熱錯雜證：辛開苦降。可選用烏梅丸。

    （三）中藥外用

    1.中藥泡洗：下肢麻和/或涼和/或痛和/或水腫者，可采用桃紅四物湯加減泡洗。

    2.中藥外敷：可選用芳香辟穢，清熱解毒中藥研末加工雙足心貼敷。可選用蠟療雙涌泉穴。消渴型通絡(luò)寶外敷雙肺俞、脾俞、腎俞等穴位（中醫(yī)）。

    3.中藥離子導(dǎo)入：可根據(jù)具體情況，選擇中藥器械，辨證使用中藥離子導(dǎo)入。

    （四）非藥物療法

    1.膳食與藥膳調(diào)配：做到個體化，達(dá)到膳食平衡。盡可能基于中醫(yī)食物性味理論，進(jìn)行藥膳飲食治療。

    2.運(yùn)動治療：運(yùn)動治療的原則是適量、經(jīng)常性和個體化。堅持有氧運(yùn)動。保持健康為目的的體力活動包括每天至少30分鐘中等強(qiáng)度的活動，運(yùn)動時注意安全性。其他尚有散步、廣播操、太極拳、游泳、打球、滑冰、劃船、騎自行車等。

    3.針灸療法：可根據(jù)病情選擇體針、耳針、穴位貼敷、穴位注射。

陰虛熱盛證：魚際(LU10)、太淵（LU9）、心俞（BL15）、肺俞（BD13）、脾俞（BL20）、玉液（Ex－HV12）、金津（Ex－HV13）、承漿（RN24）。

氣陰兩虛證：內(nèi)庭（ST44）、三陰交（SP6）、脾俞（BL20）、胃俞（BL21）、中脘（RN12）、足三里（ST36）。

    陰陽兩虛證：太溪（KI3）、太沖（LR3）、肝俞（BL18）、脾俞（BL20）、腎俞（BL23）、足三里（ST36）、關(guān)元（RN4）。

    4.氣功療法：可根據(jù)病情選擇八段錦、六字訣、易筋經(jīng)、五禽戲、丹田呼吸法等。

    5.中醫(yī)器械治療：中藥熏洗機(jī)、穴位治療儀、糖尿病治療儀等。

    6.其他中醫(yī)特色療法：根據(jù)病情需要選擇紅外線疼痛治療。

    7.胰島素泵強(qiáng)化控制血糖：根據(jù)病情可選擇使用胰島素泵強(qiáng)化控制血糖10-14天。

    （一）評價標(biāo)準(zhǔn)

    糖尿病療效判定包括疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)、主要指標(biāo)療效（即降糖療效）評價和證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

    1．疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；空腹血糖及餐后2小時血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2小時血糖值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋白值下降至6.2%以下，或下降超過治療前的30%。

    有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；空腹血糖及餐后2小時血糖下降超過治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。

無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；空腹血糖及餐后2小時血糖無下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

    2．主要檢測指標(biāo)（血糖）療效判定標(biāo)準(zhǔn)

    顯效：空腹血糖及餐后2小時血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后2小時血糖值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋白值下降至正常，或下降超過治療前的30%。

有效：空腹血糖及餐后2小時血糖下降超過治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。

無效：空腹血糖及餐后2小時血糖無下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，糖化血紅蛋白值無下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

    注：空腹血糖、餐后2小時血糖應(yīng)分別進(jìn)行療效評估。

    3．中醫(yī)證候療效判定方法

    臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，積分減少≥90%。

    顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥70%。

    有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分減少≥30%。

    無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，積分減少不足30%。

    按照尼莫地平法計算：療效指數(shù)（n）=[（療前積分-療后積分）÷療前積分]×100%

    （二）評價方法

    1．采用證型的半定量量表對單項(xiàng)癥狀療效評價方法

    消失：療前患有的癥狀消失，積分為零。

    好轉(zhuǎn)：療前患有的癥狀減輕，積分降低，但不為零。

    無效：療前患有的癥狀未減輕或加重，積分未降低。

    2．代謝控制目標(biāo)評價方法

    按1999年亞洲-西太平地區(qū)2型糖尿病政策組控制目標(biāo)評價（表1）。

    表1：1999年亞洲-西太平地區(qū)2型糖尿病政策組控制目標(biāo)

 

    1．中醫(yī)中藥治療消渴在改善癥狀方面有很大優(yōu)勢，尤其在防止和改善并發(fā)癥癥狀方面具有獨(dú)到的作用，但在降低血糖的作用方面缺乏有力證據(jù)，同時對其作用的機(jī)理研究有待進(jìn)一步深入。

    2．對消渴的臨床辯證分型已不能局限于教課書的證型，目前尚無統(tǒng)一證型標(biāo)準(zhǔn)，有待規(guī)范。

    3．中藥湯劑很難長期服用，我們根據(jù)常見證型研制了院內(nèi)制劑，便于病人長期服用，取得了較好的療效。